Правило “Болар” – це механізм патентного права, який дозволяє українським виробникам лікарських засобів готувати генеричні препарати до завершення патентного захисту оригінальних препаратів. Раніше виробники змушені були чекати додаткові 1-3 роки після закінчення патенту, що затримувало вихід доступніших ліків на ринок.
Повноцінне впровадження цього правила демонструє, як якісні державні рішення можуть дати значний ефект без додаткових бюджетних витрат. Це простий, але потужний інструмент, який впливає на доступність лікування для пацієнтів, економічну стійкість держави та конкурентоспроможність національної фармацевтики.
По-перше, правило “Болар” прискорює доступ пацієнтів до сучасних препаратів. Генеричні ліки можуть з’явитися на ринку буквально наступного дня після завершення патентного захисту оригіналу. Перший такий препарат – прямий антикоагулянт для профілактики тромбоутворення – уже включено до програми “Доступні ліки”, що забезпечує пацієнтам більш доступну терапію.
По-друге, це дозволило зберегти науково-дослідницькі роботи в Україні. Раніше виробники розглядали можливість перенесення R&D-проєктів до інших країн із більш сприятливими умовами. Розробка генеричних продуктів вже інвестувала близько 2,2 млн доларів, при цьому основна частина дослідницьких робіт виконувалася українськими спеціалістами в Україні. Це означає збереження експертизи, робочих місць та капіталу усередині країни.
По-третє, правило розширює можливості для експорту. Кілька розроблених продуктів вже зареєстровано закордоном – у Великій Британії, Чехії та Польщі – і активно готуються до виходу на міжнародні ринки.
Для держави механізм дозволяє економити бюджетні ресурси на закупівлі лікарських засобів, оскільки генеричні препарати дешевші за оригіналами. Українські виробники отримали можливість конкурувати на рівних з іноземними компаніями.
Правило “Болар” демонструє, як якісне регулювання, яке не створює зайвих бар’єрів, дозволяє компаніям інвестувати, розробляти нові продукти та виходити на зовнішні ринки. Такі рішення сприяють формуванню конкурентоспроможної економіки, виграють усі – виробники, пацієнти та держава.
